SARS-CoV-2 
Antigen-Schnelltest

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-Vitro-Test zum direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleocapsid-Antigenen in nasopharyngealen und oropharyngealen Sekreten. Der Test soll als Hilfe bei der Diagnose der Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) verwendet werden, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird.

Spezifikationen

• Relative Sensitivität:                    96,5% 

• Relative Spezifität:                       99,7% 

• Gesamtübereinstimmung:          98,5% 

Packungsinhalt

20x Testkassette

20x sterile Probeentnahmetupfer

20x Extraktionsrohr

20x Pufferlösung

 1x Gebrauchsanleitung

Das Produkt ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) in Bezug auf das Paul-Ehrlich-Institut und das Robert-Koch-Institut gelistet:

Der COVID-19 Antigen Rapid Test Kit von Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. auf der Bfarm Liste der Antigen-Schnelltests und der entsprechenden Informationsseite.

Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung darf dieses Produkt nur an Ärzte, Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen sowie Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen abgegeben werden.

Antigen-Schnelltest